“首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市”

本篇文章485字，读完约1分钟

长沙新闻网北京12月31日电(记者赵文君)记者31日从国家药监局获悉，国家药监局最近批准了玉溪华生生物技术有限企业申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的发售登记申请。 这次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是中国第一种国产疫苗，也是世界第二大产品，用于预防小年龄组婴幼儿肺炎。

这种疫苗主要用于6周龄到5岁( 6岁生日前)的婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 现在世界上发售的13价肺炎球菌结合疫苗只有美国辉瑞(惠氏)企业生产，年被批准进入我国。 这次13价肺炎和疫苗的上市，对更好地满足公众的诉求，保护婴幼儿健康，预防相应的血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要意义。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的首要原因。 世界卫生组织建议儿童肺炎球菌疾病应优先采用疫苗预防的疾病，并结合13价肺炎和疫苗接种。 年，中国新生儿数量超过1500万人，对这种疫苗有巨大的临床诉求。 国家药监局加快临床需要批准国外新药的进口，积极鼓励和支持国产公司的研发申报，采用早期干预、全程指导、流程优化、及时跟进等方法，加快国产疫苗的注册上市，