“揭秘抗癌药国内“黑市”：代购企业月销售额超200万”

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6月2日，一位代理购买者向新京报记者提供的美国版(左)和瑞士版(右)马法兰注射剂的实物照片。

6月2日，代购人向记者提供了多种马法兰注射剂的报价。

在一个肿瘤论坛上，很多人要求抗癌剂围巾。

看到抗癌特效药期待简化审查和进入零关税市场，章琪夫妇又想起了两年前为了保护儿子的眼睛，不得已“举牌寻药”的场景:夫妇站在济南泉城广场中心，举起泡沫板，“马法兰帮助”

当时，儿子小泽刚1岁，因视网膜母细胞瘤右眼肿大面临摘除。 医生告诉章琪，叫马法兰的海外抗癌剂疗效很好，也许能保护孩子的眼睛。

但是马法兰没有在内地上市，章琪找不到，遗憾的是“下策了”，举卡求助。

根据新京报记者的调查得知，在肿瘤患者群中，几乎每天都在寻找围巾，但饱受“没有身份”的折磨，这种药经常以秘密的方式流入内地，形成地下供求网络。

北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛告诉记者，虽然没有准入，但马法兰在海外有10年以上的临床经验，对很多实体肿瘤的疗效是不可替代的，也是必须品。 他还说，不仅是玛法兰，许多国际公认的抗癌剂在内地还面临着“有名无实”的不自然状况。 业内人士表示，要查明没有进入中国境内的理由，一是批准问题，二是药企价格的考虑事项。

“救生药”的上述困境引起各界的关注，关于消除贫困的议题也进入了民主党派和政协委员的提案。 4月12日召开的国务院常务会议决定对进口抗癌剂实施零关税，鼓励进口创新药。 相关部门也出台政策，简化进口特效药的批准程序，加速进入包括马法兰在内的抗癌剂或内陆市场。

我在找马法兰

章琪第一次听到“马法兰”时，是“就像抓住了救命稻草”。

那年初冬，一岁的小泽诊断出视网膜母细胞瘤不久，有个朋友推荐了这种药。 那时小泽右眼肿了，失去了视力，打算进行摘除手术。

医生向章琪表明了自己的担忧，马法兰可以使用，但疗效不保证，而且这药在内地买不到，需要他自己购买。

这时的章琪知道马法兰没有在内地上市。 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，未取得未经批准的生产、进口、批准文号的，依据假药论。

马法兰、别名艾克兰、美法伦等是药剂集团葛兰素史克企业最先生产的。 其产品证明，该药可用于多种肿瘤，是单一化疗和联合化疗中多发性骨髓瘤的首选药物。 精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症、恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。 动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤有较好的疗效。

“不想被儿子迷住眼睛，只能赌一把”然后章琪去买药，寻问苦问无果。 匆匆忙忙地，他和妻子决定上街找药，举着招牌，站在济南最热闹的广场上。

史华的3岁儿子患了神经母细胞瘤，在做移植手术之前，医生也建议自己买围巾。 到目前为止，史华对马法兰一无所知，他开始在网上收集资料。 “购买我很不安。 我害怕买假药。 孩子有罪”去香港买又要花很多钱。

想后，史华拿着筹措的2万元钱，抱着儿子去了香港。 飞机，公共汽车，地铁，一家三口都很着急。 两天后，他花了7000元左右，从香港一家医院买了两瓶马法兰注射剂。

章琪举牌求药后，认识了代理购买马法兰的人，决定迅速让对方帮忙购买。 面对5800元的高价，章琪只能“先买一瓶看看”。

“无名分”的首选药物

章琪代购的第一匹马法兰工作，然后他又代购了三把。

史华带回两个马法兰后，匆匆塞在家里的冰箱里，但在移植手术开始前，他一直塞在医生手里，也没仔细看过马法兰注射剂的样子，说“那是救生药，不动”。

手术成功了，儿子的病情稳定下来了。 但是，想起在香港买药的经验，史华不胜感慨地说:“怎么买药那么难。”

他不知道。 马法兰12年前进入过内地市场。 1996年，葛兰素史克的马法兰被批准进入中国国内市场。 当时有关部门的价格为2mg张，25张一条马法兰在中国内的售价不得超过70元。 据媒体报道，这个价格在马法兰在美国等许多国家远远低于几百美元的价格，马法兰也成为了当时中国国内最便宜的抗癌剂之一。 几年后，葛兰素史克将马法兰卖给另一家药企，马法兰没有申请进入中国国内市场。

但是，在这样的内地多年“消失”的药，很多国家依然被采用。 有十几年儿童肿瘤治疗经验的京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛说，在内地未上市并不意味着马法兰的疗效有问题，相反，很多实体肿瘤治疗都有很好的临床效果。

医药战术计划专家史立臣也说马法兰对一些肿瘤有一定的效果，但不是所有人都适用，医生将综合实际病情和患者体质等因素决定是否采用包括马法兰在内的方案。

实际上，马法兰没有因为退市而在内地“消失”，许多肿瘤医院的医生依然根据病情，采用马法兰的治疗方案，达到最佳疗效，患者家属也积极去海外或中国香港购买采用。

对此，孙媛说，购买进口药的行为是违法的，除了买药的家人以外，使用药的医生也承担着风险。 “另一方面，医生从本职开始，想给患者最好的药来治疗患者。 另一方面，医生采用未入市的药也是违反行为，必须承担很大的风险”。

秘密的“药市”

多年来，在许多肿瘤患者的群体中，马法兰几乎成为了从口传到耳的“秘传”。 但是，我苦于没有正规的购买渠道。 他们和章琪、史华等人一样，只有自己出国购买还是寻求代购这两条路。 马法兰的秘密“药市”诞生了。

刘涛早就接触过药店，那年，在接受多发性骨髓瘤移植手术之前，用了马法兰。

刘涛回忆说，当时个人买马法兰很容易，也有医生帮忙介绍药店。 “我找了药店，买了一些注射剂，那天下午送到了。 ”刘涛说，当时的药店还可以囤积，价格也很便宜。 “瑞士版只有1500元，现在2500元左右。 ”。

六年来，她目睹了马法兰药市的一些变化，价格飞涨，购买途径也从迄今为止的离线迅速发展到了互联网。

根据记者的搜索，无论是qq群、微信群还是病友论坛，都有很多人在“马法兰”上凝聚。 其中有些是“找药”，有些是“卖药”。

在qq群中搜索马法兰时，会弹出“马法兰代购”“马法兰实物”等交流群。 百度贴吧的“马法兰巴”上有3000多篇帖子，几乎每天都有新闻买药卖药的人。

另外，记者的调查显示，在一个朋友论坛上，这种交流看起来更集中。 在淋巴瘤论坛上，记者搜索发现了几十条最近的新闻，各帖子有很多评论，交流者是肿瘤患者和家属。 记者在“玛法兰在哪里”的服务台下，有留言说“家人用完不能转让”，也有表示代理购买者的联系方式，或者从某个正规药店打来可以购买马法兰的电话。

记者随后联系了上述药店，表示对方有多个版本的马法兰，“我们在香港有货，是正规药，价格也很低”。 对方说异地购买只能发送快递，当记者质疑“热会不会影响药效”时，对方说快递要加冰冷藏。

记者在论坛上的留言中联系了另一位“代理购买者”，对方表示没有禁忌，属于广东医药企业，药品质量有保证。 “我们企业做了三年，从香港医院取药，从广东用快递运往各地。 ”。 他可以说出所有版本马法兰的价格，直言不讳。 “上周北京这边还有7根，用于骨髓移植。 我们企业一个月销售800瓶(马法兰)。 ”。

根据那个3000元/支马法兰的估计，这个有“代理购买者”的企业一个月内马法兰的销售额超过了200万元。

熟悉某个内情的人说，很多人很喜欢参加有利于购买抗癌剂。 “我见过送药的哥哥，几年内在香港注册了企业。 ”。

对于这种代理购买行为，孙媛等人的医生担心，马法兰等抗癌剂对运输条件有一定的要求，通常需要在低温下留下。 否则会影响疗效和失效，“普通快递有很大风险，医生也不能进行药效检查”。

交流“代购”的另一个阵地是微信群。 肿瘤患者组成微信群，在人群中交流病情，迫不得已，马法兰经常成为话题。

多个肿瘤患者向记者透露，微信组的许多病友采用马法兰，购买途径掌握在微信组中的一些身体，甚至一个身体手里。 据一位患者介绍，早期用药的朋友将渠道分享给其他人，小组成员逐渐增加，这个渠道也得到认可。

刘涛是掌握购买路线的人之一。

移植药物五年后，他恢复良好，开始了正常的工作生活。 他告诉记者，在康复中，患者经常来咨询他买马法兰的事件，亲切地向别人推荐了自己的路线。 时间久了，找来的病友增加了，他组成了微信群，现在成员有几百人了。

他坦白说自己不是为了赚钱，只是想给生病的朋友介绍一条安全的路，不要被药店骗或买假药。 刘涛也不会向供应商收取利润费，但“谢谢对方自己送红包”。

假药的困境

刘涛也有自己的担心。 “我知道这药没有被批准，给我介绍了买药也有风险，但生病的朋友相信我，不想看到人拿不到药。 ”。

他的担心是没有道理的。 代理购买抗癌剂的相关人员有先例。 据中国裁判文书网报道，仅去年就有4起涉嫌非法生产、销售进口抗癌剂的案件，马法兰均在其中。

今年年初，深圳市中级人民法院宣布了总额超过数千万元的特大“假药”销售事件。 主要相关人员被认定为“生产、销售假药罪”，判处有期徒刑13年，并处罚金1500万元。 被告人从国外购买未经国家批准进口的药品，走私入境后卖给患者，涉及数量多的有马法兰、格列卫、易瑞沙等抗肿瘤药物。

这个事件是现在马法兰代购市场的扩大版。

除了被有关部门严格调查外，许多抗癌剂购买事件也引起了争论。

2002年，江苏人陆勇得了癌症，用昂贵的药物维持生命，然后他找到了去印度购买廉价仿制药的方法，数千名朋友让他代购，由此引起了诉讼。 年7月，沈江市检察院以妨碍信用卡管理罪和销售假药罪向陆勇提起公诉。 事件后，1002名癌症患者在联名信上签名支持。 第二年，沈江市检察院撤销了“抗癌剂代购第一人陆勇事件”，解释说“陆勇的行为不构成销售假药罪”。

全国政协委员涂辉龙就此事件，陆勇事件引起了争论，明确了“现实困境”。 癌症患者需要特效药继续生命，但怀疑必要药品的价格相对于海外市场过高或根本没有入市，或者购买了替代药品。

关于为什么没有引进内地市场，医药战术计划专家史立臣说，马法兰效果好，但招聘量不太大，药商考虑到价格和利益，不想申请进口。

对此，中国医学科学院药物研究所冯文化研究员解释说，海外药企不申请进入市场，内地药企不愿意生产仿制药是“药物短缺”的主要原因。 “很多海外药企生产的抗癌剂和罕见的病药患者群体很小，价格也比较便宜，申请注册需要相当多的费用。 因为这家药企也不想申请进入中国国内市场。 ”。 根据风水文化，这些药的诉求低，生产价格也高，所以内地的药企也不想模仿。

他比如说，两年前，他也试图开发马法兰仿制药，后来理解，马法兰的生产设备价格达到了3000万元，生产所需的无菌原料也不贵，只好放弃。

“救生药”让人犯困

孙媛在采访中指出，除了马法兰外，海外经过临床验证的抗癌剂类还没有进入内陆市场。

全国政治协商委员会委员、北京大学口腔医学院院长俞光岩也注意到了这一现象。 他说现在药品私人买卖得更多，品种越来越广，特别是抗肿瘤药，马法兰就是其中之一。

今年两会期间，他还阐述了农工党中央提出的“关于实施进口药品国家专营健全药品供给保障制度的提案”的提案。 从最近的调查情况来看，血液病治疗药品、儿童药物和罕见疾病药品的供给保障依然不容乐观。 以马法兰为例，该药品是白血病骨髓移植治疗的标准药，但在中国国内没有销售。 根据中华医学会血液学会提供的数据，目前异体移植的申诉约为4500例/年，自体移植的申诉约为1500例/年，均因马法兰不足而受到影响。

这些药不能进入中国国内市场，究其原因，不仅有对药商药企业价格的考虑，也有批准方面的原因。

中国医学科学院药物研究所冯文化研究员表示，进口药物在进入中国国内市场之前，必须经过多个审批程序，从申请注册到临床试验，部分需要1-3年时间，但并不意味着审批程序有问题。 “药品进口批准实际上每个国家的流程都一样，中国的申请品种很多，但是批准部门的人才很少，积累了大量的品种。 ”。

目前，将国内药品批准缓慢与部分临床必须药、罕见病的药品短缺问题进行比较，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉(现任国家市场监督管理总局副局长)在今年两会期间提出了四个原因:第一，中国药品结束临床一期试验 二是国内知识产权保护不完全，海外药商不敢在国内上市。 第三，医疗保险清算目录的调整来不及，药企担心无法收回价格。 最后几个理由是缺乏批准者。

毕井泉说，目前食药监总局正在积极与有关部门协商处理问题，取消不合理的要求，加强知识产权制度，针对批准的效率，通过优化流程、提高效率来处理。

4月12日召开的国务院常务会议决定对进口抗癌剂实施零关税，鼓励药物进口创新。

在4月28日国务院新闻办公室发布会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新表示，“现在大部分抗癌剂依然很高，自主研发能力很弱，依赖进口。 患者用药选择性不高，费用负担重。

曾益新根据党中央、国务院的部署，明确了国家卫生健康委员会、财政部、人力资源和社会保障部、海关总署、药监局合作，减轻癌症患者药费负担的具体措施。 对进口抗癌剂实施零关税，对纳入医疗保险的抗癌剂实施政府集中咨询价格和购买，包括加速癌症防治药的批准发售等。

“提高我国抗癌药物的研究开发能力是降低抗癌药物费用、减轻对进口抗癌药物依赖的根本对策。 ”曾益新说，国家科技计划将提高对抗癌剂研究开发的支持力度，优先支持临床上需要抗癌剂的研究开发。

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布了优化药品登记审评批准的相关事项的公告，对国外上市的严重危害且没有比较有效的治疗手段的疾病和罕见的药品，进口药品登记申请人通过研究发现种族差异 也就是说，意味着一部分“救生药”进入内地市场的速度会加快。

根据风水文化，现在被承认的问题正在处理中，除了新政策的实施，很多进口药很快就会进入市场。 例如，一种进口疫苗几年前向中国申请上市，但一直没有被批准，一个多月前，该药被批准进入市场，批准只需要8天左右。 风水文化认为，为了处理“救命药不足”的现状，不仅要免除关税加快批准，还必须促进药企自主申请入市，越来越多的进口药上市了。

冯文化还表示，他知道马法兰或近期将再次进入内地市场，“目前，一家内地药企被批准生产马法兰仿制药，另外，海外生产马法兰仿制药的药企也提交了入市申请，还没有

前几天，记者就马法兰等进口药品的入市问题咨询了相关管理部门，但还没有得到回答。

(文章章琪、史华、刘波都是假名)记者李明

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