“云南白药牙膏被曝添加氨甲环酸 专家称“不禁用不表示能用””

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中药牙膏中添加西药处方是否安全

云南白药牙膏暴露添加凝血酸，专家说“情不自禁地使用”。

云南白药牙膏的成分表上记载着“凝血酸”。 新版摄影/新京报记者吴靖

超市里卖云南白药牙膏。

最近，一位名为“科普医博雅”的医院血液科医生在微博上暴露，在超市购买牙膏时发现云南白药牙膏的成分表中含有西药成分的凝血酸。 该医生基于这个疑问认为，云南白药牙膏中真正具有“牙龈止血”作用的是西药成分的凝血酸，很可能不是中药成分的云南白药。

微博上提到的西药成分“凝血酸”又称凝血酸，具有止血作用，临床上常用于出血过多、外科手术、美白及血友病患者的治疗等。

凝血酸制的凝血酸片是处方药，该医生认为“处方药必须由医生处方”，因此应该研究是否可以将“明目张胆”添加到牙膏等日化用品中。

迄今为止，主要是“缓解牙龈红肿、出血”云南白药牙膏风靡中国市场多年。 上述医生删除了这个微博，云南白药牙膏的效果和安全性开始受到网民的质疑。

10月23日上午，云南白药集团股份有限公司(以下称“云南白药”)表示，云南白药牙膏组合中采用的所有成分均符合国家( gb22115《牙膏用原料规范》)和国际相关共同规定，无违法添加成分，采用无效成分

1什么是凝血酸？

根据朝阳医院药事部主管药师张征审查的百度百科词条，凝血酸又称凝血酸，具有抗纤维蛋白原、止血及抗过敏反应和消炎作用。 临床上凝血酸常用于外伤和手术出血等，显着降低经血过多女性的血量损失，对黄褐斑也有确切的治疗效果。

另外，凝血酸也有可能引起食欲不振、恶心、呕吐、烧心、瘙痒、皮疹等多种副作用。

根据云南白药的反应，“凝血酸是广泛应用于功效牙膏的常用成分，目前被国内外许多功效牙膏所采用。 ”。

10月23日，新京报记者在亦庄地区的美廉美超市、bhg生活超市进行调查，在两家超市销售的牙膏企业品牌中有云南白药、高露洁、欧乐b、华素、冷酸灵、同仁堂、六必治、珊瑚、黑人、纳美、片疟等

其中，云南白药的多种牙膏除了含有氨基酸之外，华素、冷酸灵、欧乐b、片子牙膏的产品成分中还标准化了血液凝固酸，例如欧乐b牙龈专用牙膏、片子癫痫牙火清牙膏、华素治愈创牙膏、冷酸灵抗

但是，这些牙膏几乎都没有提出“中药”的普及口号。 10月23日，华素愈创牙膏制造商华素制药株式会社的员工对新京报记者说:“我们不是生药牙膏”，“日化品允许采用凝血酸。”

2凝血酸可以作为牙膏的原料吗？

让“科普医博亚”产生疑问的是是否在日用品牙膏中添加了凝血酸作为止血处方药。

对此，很多网民认为该医生混淆了“处方药”和“处方药成分”的概念。 知博主的“胡晓波”是护肤品处方工程师，在回答这个问题时，他说:“处方药不仅包括成分，还包括药物的提取方法、注射、口服、外用等。 维生素c注射液是处方药，并不意味着维生素c不能外用……凝血酸片(口服)是处方药，但并不意味着这个成分不能外用。 ”。

对此，云南白药23日回答，云南白药牙膏组合采用的所有成分均符合国家( gb22115《牙膏用原料规范》)和国际相关通用规定，无违法添加成分，未采用无效成分。 云南白药牙膏上市前进行了大量完善的药效学、毒理学及临床试验，证实了产品的安全性和比较有效性。

云南白药的一名员工还对新京报记者表示，云南白药牙膏中凝血酸的含量远低于规定，得到了中国、美国、新加坡、香港地区、台湾地区等的认可。 ”。

新京报记者调查了《牙膏用原料规范》，发现凝血酸是允许添加的成分，没有被禁止。

“理论上，日化用品没有治疗牙龈问题等治疗作用。 中药牙膏中也不应该添加西药成分”上海市中医药快速发展办公室副主任张怀琼告诉新京报记者，牙膏是日化品，由于相关要求不严格，国家目前没有这项规定。

“虽然不知道能不能使用，但所有的药的成分都有危害的可能性，是否过剩、是否引起过敏等很重要。 我想这是公司在打边缘球。 》解放军第309医院口腔科主任许亦权指出，长期以来，牙膏的管理一直很混乱，即使凝血酸没有无效，毕竟是处方药成分，应该根据处方药进行管理。

以凝血酸片为例，新京报记者在其药品证明书上看到，如果是静脉点滴，通常可以分1次给成人0.25g-0.5g，必要时每天1g-2g，1-2次给药。 值得注意的是，证明书上有血栓的患者、消耗性凝固障碍患者、肾功能不全患者、对凝血酸有过敏史的患者等应该慎重给药。 本产品没有针对孕妇、孩子的临床试验数据，孕妇、孩子也要慎重使用，“确实必要时，必须按照医生的指示采用”。

据新京报记者咨询，年中国口腔护理用品工业学术研讨会的论文集中，狮子王日用化学工业(青岛)有限企业发表了《专业牙龈护理牙膏配方开发研究》。 其中说凝血酸有很强的止血作用，过量使用会给人体带来潜在的危险。 该论文指出:“在这次的开发中，慎重明确凝血酸的使用量，在充分确保对人体的安全的基础上，进行止血作用。” 但是，这篇论文不确定凝血酸的使用量是多少，处方设计表上只是写着“一定值”。

比较牙膏中凝血酸使用量的问题，年10月9日，广州质量监督检查研究院官网发布了广东省地方标准《牙膏中凝血酸含量的测定高效液相色谱(征求意见稿)》。 其中，高效液相色谱法对牙膏中凝血酸的检出限为5mg/kg，定量限为20mg/kg。

3到底是谁在工作？

而且在含有云南白药和凝血酸的情况下，到底谁让云南白药牙膏具有“缓解牙龈红肿、出血”的效果？

上海市中医药快速发展办公室副主任张怀琼表示，“如果没有明确牙膏中的中药配方和凝血酸含量，谁起作用，很难定义。

对此，云南白药的一名员工对新京报记者说，与云南白药牙膏相比，该企业特别申请并授权了“云南白药新应用”国家的发明专利。 在专利申请文件中，该企业对云南白药活性物的提取、分离方法进行了具体证明，提供了云南白药提取物的药理研究资料、毒性研究资料和临床试验资料。

据记者调查，该专利于2007年9月发布，其中云南白药在清洁牙齿用品中的应用包括在牙膏、漱口剂和牙膏中。

这个专利早就被官方认可了，但中药处方没有公开，因此备受质疑。 年4月，云南白药根据国家食品药品监督管理总局的规定制作了证书，正式宣布处方中含有制草乌成分。 根据公开资料，制草乌类的成分有毒性。

比较云南白药牙膏的效果问题，解放军第309医院口腔科主任许亦权指出，在牙龈出血的原因中，比较常见的是局部不清洁引起的牙周炎，但很多血液病、血液凝固系统疾病，甚至肿瘤患者也有可能发生牙龈出血 牙龈出血时，首先要养成定期清洁治疗的习惯，出血严重时不要过度依赖牙膏，应该立即去看医生。 牙膏只能起到改善和帮助的作用，如果不及时治疗，口腔问题可能会恶化。 “牙膏止血不太可靠。 这种普及长期以来都是广告营销的手段，可能关系到人的心理影响力。 ”。 (记者王卡拉吴靖)